EVA GCC Legal and Regulatory Framework

EVA GCC is being developed with due regard to internationally recognised principles governing organ, tissue and cell transplantation, as well as the applicable laws and regulations of each jurisdiction in which the platform is intended to operate.

EVA does not rely on a single generic set of “GCC rules.” Saudi Arabia, the United Arab Emirates, Qatar, Oman, Bahrain and Kuwait each require a distinct national regulatory framework reflecting their own requirements for donation, consent, determination of death, authorisation of healthcare institutions and professionals, organ allocation, data protection, the use of artificial intelligence and the management of public funds.

International regulatory foundation

The EVA architecture takes into account the WHO Guiding Principles on Human Cell, Tissue and Organ Transplantation, endorsed through WHA63.22.

These principles address voluntary and informed donation, donor protection, prohibition of commercial dealings in human organs, tissues and cells, equitable allocation, quality, safety, transparency and traceability.

World Health Assembly Resolution WHA77.4 of 2024 provides further direction for strengthening national transplantation governance, including competent authorities, authorised transplantation centres, mandatory data collection, oversight, biosafety, outcome monitoring, measures against organ trafficking and appropriate regulation of emerging technologies involving human cells, tissues and organs.

The development of EVA’s intelligent components also takes into account WHO Ethics and Governance of Artificial Intelligence for Health and WHO regulatory considerations for AI in healthcare. Relevant principles include human oversight, transparency, explainability, data quality, clinical and analytical validation, risk management, cybersecurity, privacy and monitoring throughout the AI lifecycle.

Kingdom of Saudi Arabia

The national regulatory framework for Saudi Arabia is designed with due regard to the Human Organ Donation Law, issued by Royal Decree No. M/70 of 1 April 2021, together with its Implementing Regulations.

This framework regulates donation, withdrawal of consent, transplantation, determination of death, organ assessment, obligations of healthcare institutions, licensing, waiting lists, maintenance of relevant data, follow-up of donors and recipients, and the prohibition of financial consideration in exchange for human organs. The statutory concept of a human organ also extends to relevant human tissues and components.

The processing of medical and personal information is subject to the Saudi Personal Data Protection Law (PDPL) and its applicable implementing regulations. Health and genetic information fall within categories requiring enhanced protection.

AI-related components are also designed with reference to the SDAIA AI Ethics Principles, including reliability and safety, accountability, transparency and explainability, fairness, protection of sensitive data and appropriate validation before operational use.

Where applicable, public procurement and financial-control processes are governed by the Government Tenders and Procurement Law — Royal Decree No. M/128 of 2019, based on principles including fair competition, equal treatment, transparency and achieving best value for public funds.

United Arab Emirates

In the UAE, the principal legal framework for organ and tissue donation and transplantation is Federal Decree-Law No. 25 of 2023 Regarding the Donation and Transplantation of Organs and Tissues, supplemented by the applicable Executive Regulations — Cabinet Resolution No. 16 of 2026.

The framework governs living and deceased donation, organs and tissues, medical assessments, authorisations, specialised committees and measures designed to prevent trafficking in human organs and tissues.

Digital processing of health information is also subject to Federal Law No. 2 of 2019 Concerning the Use of Information and Communications Technology in Health Fields and Cabinet Resolution No. 32 of 2020. These instruments establish requirements concerning confidentiality, integrity, security and the lawful use of health information and digital technologies in healthcare.

In addition, Federal Decree-Law No. 45 of 2021 Concerning the Protection of Personal Data applies to the processing and security of personal information and, where relevant, its cross-border transfer.

AI-related development also takes into account the UAE AI Ethics Principles and Guidelines, including fairness, accountability, transparency, explainability, robustness, safety, human-centred design and privacy.

Federal public procurement is governed by Federal Law No. 11 of 2023 on Procurement in the Federal Government, which provides for digital procurement procedures, equal treatment of suppliers, transparency, quality and efficiency in the use of public funds.

State of Qatar

The principal transplantation legislation is Law No. 21 of 1997 on the Regulation of Transplantation of Human Organs.

It establishes requirements governing organ retrieval and transplantation, consent, medical necessity, deceased donation and independent confirmation of death.

Personal-data protection is regulated by Law No. 13 of 2016 on Protecting Personal Data Privacy, including requirements relating to lawful purpose, data minimisation, accuracy and currency of information, as well as appropriate safeguards for new processing activities.

Government procurement is governed by Law No. 24 of 2015 Regulating Tenders and Auctions, including rules concerning procurement methods, submission and evaluation of bids, and the award and performance of public contracts.

Sultanate of Oman

Since 2025, Oman has operated under Royal Decree No. 44/2025 promulgating the Law Regulating the Transfer and Transplantation of Human Organs and Tissues.

The legislation expressly covers organs, tissues and their components, living and deceased donation, informed written consent, withdrawal of consent, independent determination of brain death, licensing of organisations, confidentiality, protection of donor and recipient identities, follow-up and measures against trafficking in human organs and tissues.

Personal information is regulated under the Personal Data Protection Law — Royal Decree No. 6/2022.

Government procurement is governed by the Tender Law — Royal Decree No. 36/2008, as amended, which incorporates principles of transparency, equal opportunity and fair competition in the procurement of goods, works and services by public authorities.

Kingdom of Bahrain

Transplantation is regulated by Legislative Decree No. 16 of 1998 concerning the Transfer and Transplantation of Human Organs, together with the updated executive framework established under Decision No. 33 of 2024.

The implementing framework extends the regulated scope to relevant human tissues and cells and establishes requirements for authorised institutions, specialised committees and supervision of transplantation activities.

Further rules adopted in 2025 govern the central transplantation-management structure, including donor and patient registries, authorisation of healthcare organisations and oversight of compliance with transplantation legislation.

Personal data is protected under Law No. 30 of 2018 with Respect to Personal Data Protection.

Public procurement is governed by Legislative Decree No. 36 of 2002 and Decree No. 37 of 2002, as subsequently amended. The framework is based on the protection of public funds, equal treatment, transparency, competition and procurement efficiency.

State of Kuwait

The principal transplantation framework is Decree-Law No. 55 of 1987 on Organ Transplantation.

It regulates living and deceased donation, medical information provided to donors, the donor’s right to withdraw before the procedure, authorised transplantation centres and the prohibition of buying and selling human organs.

Law No. 70 of 2020 concerning the Practice of the Medical Profession, Allied Health Professions, Patients’ Rights and Healthcare Facilities further regulates modern medical practice.

Article 24 expressly provides for healthcare to be delivered using artificial intelligence, advanced technologies, modern communication systems and digital tools, subject to the requirements and controls established by the Ministry of Health. The law also encompasses activities relating to tissues and organ preservation within the regulated healthcare-profession framework.

Digital data protection is governed by the CITRA Data Privacy Protection Regulation, Decision No. 26 of 2024, which replaced the previous version of Kuwait’s data-protection rules.

Government procurement is governed by Public Tenders Law No. 49 of 2016, as amended and supplemented by its implementing regulations. The framework provides for electronic procurement procedures, protection of information, transparency, equal opportunity and fair competition.

How these requirements are reflected in the EVA GCC architecture

Within EVA, legal requirements are intended to function not merely as reference information, but as version-controlled national rules governing the execution of processes.

The architecture is designed to support the following chain:

country → authoritative legal or regulatory source → requirement version → clinical or administrative condition → required evidence → authorised professional → permitted action → auditable event.

A requirement for which no authoritative source has been confirmed, or which requires national legal interpretation, must not automatically be converted into permission for a clinical or administrative action.

In such cases, EVA is designed to maintain a blocking status until the required national legal basis has been confirmed.

This approach is particularly important in transplantation, artificial intelligence, health-data processing and the management of public funds — areas in which law, medicine and technology continue to evolve and must be governed together.

EVA GCC is being developed as a technological platform capable of operating within the applicable legal framework of each jurisdiction, while preserving the provenance and version history of regulatory requirements and adapting to legislative change without losing legal traceability or auditability.

الإطار القانوني والتنظيمي لـ EVA GCC

يتم تطوير EVA GCC مع مراعاة المبادئ الدولية المعترف بها في مجال التبرع وزراعة الأعضاء والأنسجة والخلايا، إلى جانب القوانين واللوائح واجبة التطبيق في كل دولة يُعتزم تشغيل المنصة فيها.

لا تعتمد EVA على مجموعة موحدة وافتراضية من القواعد لدول مجلس التعاون الخليجي. بل يُنشأ لكل من المملكة العربية السعودية، ودولة الإمارات العربية المتحدة، ودولة قطر، وسلطنة عُمان، ومملكة البحرين، ودولة الكويت إطار تنظيمي وطني مستقل يعكس متطلبات كل دولة في مجالات التبرع، والموافقة، وإثبات الوفاة، وترخيص المنشآت الصحية والمختصين، وتخصيص الأعضاء، وحماية البيانات، واستخدام الذكاء الاصطناعي، وإدارة الأموال العامة.

الأساس التنظيمي الدولي

تراعي بنية EVA المبادئ التوجيهية لمنظمة الصحة العالمية بشأن زرع الخلايا والأنسجة والأعضاء البشرية (WHO Guiding Principles on Human Cell, Tissue and Organ Transplantation)، التي أُقرت بموجب القرار WHA63.22.

وتتناول هذه المبادئ طوعية التبرع والموافقة المستنيرة، وحماية المتبرع، وحظر التعامل التجاري في الأعضاء والأنسجة والخلايا البشرية، والعدالة في التخصيص، والجودة، والسلامة، والشفافية، وإمكانية التتبع.

كما يقدم قرار جمعية الصحة العالمية WHA77.4 لعام 2024 توجيهات إضافية لتعزيز الحوكمة الوطنية لزراعة الأعضاء، بما يشمل الجهات المختصة، ومراكز الزراعة المرخصة، وجمع البيانات بصورة إلزامية، والرقابة، والسلامة الحيوية، ومتابعة النتائج، ومكافحة الاتجار بالأعضاء، والتنظيم الملائم للتقنيات الناشئة المرتبطة بالخلايا والأنسجة والأعضاء البشرية.

ويراعي تطوير المكونات الذكية في EVA كذلك مبادئ أخلاقيات وحوكمة الذكاء الاصطناعي من أجل الصحة (WHO Ethics and Governance of Artificial Intelligence for Health)، إلى جانب الاعتبارات التنظيمية لمنظمة الصحة العالمية بشأن استخدام الذكاء الاصطناعي في الرعاية الصحية. وتشمل المبادئ ذات الصلة الإشراف البشري، والشفافية، وقابلية التفسير، وجودة البيانات، والتحقق السريري والتحليلي، وإدارة المخاطر، والأمن السيبراني، وحماية الخصوصية، ومراقبة أنظمة الذكاء الاصطناعي طوال دورة حياتها.

المملكة العربية السعودية

يُصمم الإطار التنظيمي الوطني للمملكة مع مراعاة نظام التبرع بالأعضاء البشرية (Human Organ Donation Law) الصادر بالمرسوم الملكي رقم م/70 بتاريخ 1 أبريل 2021، ولائحته التنفيذية.

ينظم هذا الإطار التبرع، والعدول عن الموافقة، وزراعة الأعضاء، وإثبات الوفاة، وفحص الأعضاء، والتزامات المنشآت الصحية، والترخيص، وقوائم الانتظار، وتحديث البيانات ذات الصلة، والمتابعة اللاحقة للمتبرعين والمتلقين، وحظر المقابل المالي لقاء العضو البشري. كما يمتد المفهوم النظامي للعضو البشري إلى الأنسجة والمكونات البشرية ذات الصلة.

وتخضع معالجة البيانات الطبية والشخصية إلى نظام حماية البيانات الشخصية (PDPL) ولوائحه التنفيذية واجبة التطبيق، حيث تندرج البيانات الصحية والجينية ضمن الفئات التي تستلزم مستوى معززاً من الحماية.

كما تُصمم المكونات المرتبطة بالذكاء الاصطناعي بالاستناد إلى مبادئ أخلاقيات الذكاء الاصطناعي الصادرة عن الهيئة السعودية للبيانات والذكاء الاصطناعي (SDAIA)، بما يشمل الموثوقية والسلامة، والمساءلة، والشفافية وقابلية التفسير، والعدالة، وحماية البيانات الحساسة، والتحقق المناسب من النماذج قبل استخدامها تشغيلياً.

وتخضع المشتريات الحكومية والرقابة المالية، حيثما ينطبق ذلك، إلى نظام المنافسات والمشتريات الحكومية الصادر بالمرسوم الملكي رقم م/128 لعام 2019، والقائم على مبادئ المنافسة العادلة، والمساواة، والشفافية، وتحقيق أفضل قيمة ممكنة للأموال العامة.

دولة الإمارات العربية المتحدة

يتمثل الإطار التشريعي الرئيسي للتبرع وزراعة الأعضاء والأنسجة في المرسوم بقانون اتحادي رقم 25 لسنة 2023 بشأن التبرع وزراعة الأعضاء والأنسجة (Federal Decree-Law No. 25 of 2023 Regarding the Donation and Transplantation of Organs and Tissues)، إلى جانب اللائحة التنفيذية ذات الصلة الصادرة بموجب قرار مجلس الوزراء رقم 16 لسنة 2026.

ينظم هذا الإطار التبرع من الأحياء والمتوفين، والأعضاء والأنسجة، والفحوص الطبية، والتصاريح، واللجان المختصة، والتدابير الهادفة إلى مكافحة الاتجار بالأعضاء والأنسجة البشرية.

كما تخضع المعالجة الرقمية للمعلومات الصحية إلى القانون الاتحادي رقم 2 لسنة 2019 بشأن استخدام تقنية المعلومات والاتصالات في المجالات الصحية وقرار مجلس الوزراء رقم 32 لسنة 2020، بما يفرض متطلبات تتعلق بسرية المعلومات الصحية وسلامتها وأمنها والاستخدام المشروع للتقنيات الرقمية في القطاع الصحي.

ويُطبق كذلك المرسوم بقانون اتحادي رقم 45 لسنة 2021 بشأن حماية البيانات الشخصية على معالجة البيانات الشخصية وحمايتها، وعلى نقلها عبر الحدود عند الاقتضاء.

ويراعي تطوير تطبيقات الذكاء الاصطناعي أيضاً مبادئ وإرشادات أخلاقيات الذكاء الاصطناعي في دولة الإمارات، ومنها العدالة، والمساءلة، والشفافية، وقابلية التفسير، والموثوقية، والسلامة، والتصميم المرتكز على الإنسان، والخصوصية.

وتخضع المشتريات الاتحادية إلى القانون الاتحادي رقم 11 لسنة 2023 بشأن المشتريات في الحكومة الاتحادية، الذي ينظم الإجراءات الرقمية للمشتريات، والمساواة بين الموردين، والشفافية، والجودة، وكفاءة استخدام الأموال العامة.

دولة قطر

يُعد القانون رقم 21 لسنة 1997 بشأن تنظيم نقل وزراعة الأعضاء البشرية من الأسس التشريعية الرئيسية المنظمة لهذا المجال.

ويضع القانون متطلبات تتعلق بنقل الأعضاء وزراعتها، والموافقة، والضرورة الطبية، والتبرع بعد الوفاة، والتحقق المستقل من الوفاة.

وتنظم حماية البيانات الشخصية بموجب القانون رقم 13 لسنة 2016 بشأن حماية خصوصية البيانات الشخصية، بما يشمل مشروعية الغرض من المعالجة، وتقليل البيانات إلى الحد اللازم، وضمان دقتها وحداثتها، واتخاذ تدابير حماية مناسبة عند إدخال عمليات معالجة جديدة.

أما المشتريات الحكومية فتخضع إلى القانون رقم 24 لسنة 2015 بشأن تنظيم المناقصات والمزايدات، بما يشمل طرق الشراء، وتقديم العطاءات وتقييمها، وإبرام العقود الحكومية وتنفيذها.

سلطنة عُمان

منذ عام 2025، يعمل الإطار القانوني في سلطنة عُمان بموجب المرسوم السلطاني رقم 44/2025 بإصدار قانون تنظيم نقل وزراعة الأعضاء والأنسجة البشرية.

يشمل القانون بصورة صريحة الأعضاء والأنسجة ومكوناتها، والتبرع من الأحياء وبعد الوفاة، والموافقة الخطية المستنيرة، والحق في العدول عنها، والتحقق المستقل من الوفاة الدماغية، وترخيص الجهات، والسرية، وحماية هوية المتبرع والمتلقي، والمتابعة، ومكافحة الاتجار بالأعضاء والأنسجة البشرية.

وتنظم البيانات الشخصية بموجب قانون حماية البيانات الشخصية الصادر بالمرسوم السلطاني رقم 6/2022.

أما المشتريات الحكومية فتخضع إلى قانون المناقصات الصادر بالمرسوم السلطاني رقم 36/2008 وتعديلاته، والذي يقوم على مبادئ الشفافية، وتكافؤ الفرص، والمنافسة العادلة في شراء السلع والأعمال والخدمات من قبل الجهات العامة.

مملكة البحرين

ينظم مجال زراعة الأعضاء بموجب المرسوم بقانون رقم 16 لسنة 1998 بشأن نقل وزراعة الأعضاء البشرية، إلى جانب الإطار التنفيذي المحدث بموجب القرار رقم 33 لسنة 2024.

ويمتد نطاق الإطار التنفيذي إلى الأنسجة والخلايا البشرية ذات الصلة، كما يضع متطلبات خاصة بالمنشآت المرخصة، واللجان المختصة، والرقابة على أنشطة نقل وزراعة الأعضاء.

كما أُقرت خلال عام 2025 قواعد إضافية لتنظيم الهيكل المركزي المختص بإدارة زراعة الأعضاء، بما يشمل سجلات المرضى والمتبرعين، وترخيص المنشآت الصحية، ومتابعة الالتزام بالتشريعات المنظمة للمجال.

وتخضع البيانات الشخصية إلى القانون رقم 30 لسنة 2018 بشأن حماية البيانات الشخصية.

أما المشتريات العامة فتخضع إلى المرسوم بقانون رقم 36 لسنة 2002 والمرسوم رقم 37 لسنة 2002 وتعديلاتهما اللاحقة، ضمن إطار يقوم على حماية الأموال العامة، والمساواة، والشفافية، والمنافسة، وكفاءة إجراءات الشراء.

دولة الكويت

يستند الإطار الرئيسي لزراعة الأعضاء إلى المرسوم بقانون رقم 55 لسنة 1987 بشأن زراعة الأعضاء.

وينظم التبرع من الأحياء وبعد الوفاة، وتزويد المتبرع بالمعلومات الطبية اللازمة، وحقه في العدول قبل الإجراء، والمراكز المصرح لها بإجراء عمليات الزراعة، وحظر بيع وشراء الأعضاء البشرية.

كما ينظم القانون رقم 70 لسنة 2020 بشأن مزاولة مهنة الطب والمهن المساعدة لها وحقوق المرضى والمنشآت الصحية جوانب إضافية من الممارسة الطبية الحديثة.

وتجيز المادة 24 منه بصورة صريحة تقديم الرعاية الصحية باستخدام الذكاء الاصطناعي، والتقنيات المتقدمة، ووسائل الاتصال الحديثة، والأدوات الرقمية، وفق المتطلبات والضوابط التي تضعها وزارة الصحة. كما يشمل الإطار المهني المنظم أنشطة مرتبطة بالأنسجة وحفظ الأعضاء.

وتخضع حماية البيانات الرقمية إلى لائحة حماية خصوصية البيانات الصادرة عن الهيئة العامة للاتصالات وتقنية المعلومات (CITRA) بموجب القرار رقم 26 لسنة 2024، والتي حلت محل النسخة السابقة من قواعد حماية البيانات.

أما المشتريات الحكومية فتخضع إلى قانون المناقصات العامة رقم 49 لسنة 2016 وتعديلاته ولائحته التنفيذية، بما يشمل إجراءات المشتريات الإلكترونية، وحماية المعلومات، والشفافية، وتكافؤ الفرص، والمنافسة العادلة.

كيفية انعكاس هذه المتطلبات في بنية EVA GCC

لا يُقصد أن تبقى المتطلبات القانونية داخل EVA مجرد معلومات مرجعية، بل تُترجم إلى قواعد وطنية خاضعة لإدارة الإصدارات وتتحكم في تنفيذ العمليات وفق الدولة والسياق المعني.

وتُصمم البنية لدعم التسلسل التالي:

الدولة → المصدر التشريعي أو التنظيمي المعتمد → إصدار المتطلب → الشرط الطبي أو الإداري → الدليل المطلوب → المختص المخوّل → الإجراء المسموح → حدث قابل للتدقيق.

ولا يجوز أن تتحول أي قاعدة لم يتم تأكيد مصدرها الرسمي، أو تحتاج إلى تفسير قانوني وطني، تلقائياً إلى إذن لاتخاذ إجراء طبي أو إداري.

وفي هذه الحالات، تُصمم EVA للإبقاء على حالة مانعة إلى أن يتم تأكيد الأساس القانوني الوطني المطلوب.

وتكتسب هذه الآلية أهمية خاصة في مجالات زراعة الأعضاء والأنسجة، والذكاء الاصطناعي، ومعالجة البيانات الصحية، وإدارة الأموال العامة، حيث تتطور التشريعات والطب والتكنولوجيا بصورة متواصلة ويجب إخضاعها لحوكمة مترابطة.

تُطوَّر EVA GCC باعتبارها منصة تقنية قادرة على العمل ضمن الإطار القانوني واجب التطبيق في كل دولة، مع الحفاظ على مصدر كل متطلب تنظيمي وسجل إصداراته، والتكيف مع التغييرات التشريعية دون فقدان إمكانية التتبع القانوني أو قابلية التدقيق.

Правовая и нормативная основа EVA GCC

EVA GCC разрабатывается в рамках международных принципов трансплантационной медицины и применимого законодательства каждой страны, в которой предполагается её использование.

В системе нет единого условного «правила GCC». Для Саудовской Аравии, ОАЭ, Катара, Омана, Бахрейна и Кувейта формируется отдельный национальный нормативный контур с собственными правилами донорства, согласия, определения смерти, допуска медицинских организаций и специалистов, распределения органов, защиты данных, применения искусственного интеллекта и использования государственных средств.

Международная нормативная основа

Архитектура EVA учитывает WHO Guiding Principles on Human Cell, Tissue and Organ Transplantation, одобренные резолюцией WHA63.22, включая добровольность и информированность донорства, защиту донора, недопустимость торговли человеческими органами, клетками и тканями, справедливость распределения, качество, безопасность, прозрачность и прослеживаемость.

Резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA77.4 от 2024 года дополнительно устанавливает ориентиры для национального управления трансплантацией: уполномоченные органы, лицензированные центры, обязательный сбор данных, надзор, биобезопасность и наблюдение за результатами, противодействие незаконному обороту органов и регулирование новых технологий на основе клеток, тканей и органов.

При создании интеллектуальных компонентов используются принципы WHO Ethics and Governance of Artificial Intelligence for Health и рекомендации WHO по регулированию ИИ в здравоохранении: человеческий контроль, прозрачность и объяснимость, качество данных, клиническая и аналитическая проверка, управление рисками, кибербезопасность, защита персональных данных и контроль ИИ на протяжении всего жизненного цикла.

Саудовская Аравия

Национальный контур EVA проектируется с учётом Human Organ Donation Law, принятого Royal Decree No. M/70 от 1 апреля 2021 года, и его исполнительных правил. Закон регулирует донорство и отзыв согласия, трансплантацию, определение смерти, обследование органов, обязанности медицинских организаций, лицензирование, листы ожидания, обновление данных, последующее наблюдение и запрет материального вознаграждения за человеческий орган. В самом законе понятие human organ включает также ткани и компоненты человеческого организма.

Работа с медицинскими и персональными данными должна соответствовать Saudi Personal Data Protection Law (PDPL) и применимым исполнительным правилам; health data и genetic data относятся к специально защищаемым категориям данных.

Интеллектуальные компоненты ориентируются также на SDAIA AI Ethics Principles, включая надёжность и безопасность, ответственность, прозрачность и объяснимость, справедливость, защиту чувствительных данных и обязательную проверку моделей перед промышленным применением.

Для государственных закупок и финансового контроля применим Government Tenders and Procurement Law — Royal Decree No. M/128 of 2019, основанный на принципах добросовестной конкуренции, равенства, прозрачности и достижения наилучшей ценности для государственных средств.

Объединённые Арабские Эмираты

В ОАЭ основным специальным актом является Federal Decree-Law No. 25 of 2023 Regarding the Donation and Transplantation of Organs and Tissues, дополненный действующими Executive Regulations — Cabinet Resolution No. 16 of 2026. Закон регулирует живое и посмертное донорство, органы и ткани, медицинские обследования, разрешения, специализированные комиссии и меры против торговли человеческими органами и тканями.

Цифровая обработка медицинской информации подпадает под Federal Law No. 2 of 2019 Concerning the Use of Information and Communications Technology in Health Fields и Cabinet Resolution No. 32 of 2020. Эти акты требуют конфиденциальности, достоверности и защищённости медицинских данных и регулируют применение информационных технологий в здравоохранении.

Дополнительно применяется Federal Decree-Law No. 45 of 2021 Concerning the Protection of Personal Data, включая требования к обработке, безопасности и трансграничной передаче персональных данных.

Для ИИ учитываются государственные UAE AI Ethics Principles & Guidelines: fairness, accountability, transparency, explainability, robustness, safety, human-centred AI и privacy.

Государственные закупки регулируются Federal Law No. 11 of 2023 on Procurement in the Federal Government, предусматривающим цифровизацию закупок, равенство поставщиков, прозрачность, качество и эффективность государственных расходов.

Государство Катар

Основой трансплантационного регулирования является действующий Law No. 21 of 1997 on the Regulation of Transplantation of Human Organs. Он устанавливает основания изъятия и трансплантации органов, требования к согласию, медицинской целесообразности, посмертному донорству и независимому подтверждению смерти.

Защита персональных данных регулируется Law No. 13 of 2016 on Protecting Personal Data Privacy, предусматривающим правомерную цель обработки, минимизацию, точность, актуальность данных и предварительную оценку мер защиты при новых операциях обработки.

Государственные закупки регулируются действующим Law No. 24 of 2015 Regulating Tenders and Auctions, включая правила выбора способа закупки, подачи и оценки предложений, заключения и исполнения государственных контрактов.

Султанат Оман

С 2025 года действует новый Royal Decree No. 44/2025 promulgating the Law Regulating the Transfer and Transplantation of Human Organs and Tissues.

Закон непосредственно охватывает органы, ткани и их части, живое и посмертное донорство, информированное письменное согласие, право его отзыва, независимое установление смерти мозга, лицензирование организаций, конфиденциальность, защиту личности донора и получателя, последующее наблюдение и противодействие торговле человеческими органами и тканями.

Обработка персональных данных регулируется Personal Data Protection Law — Royal Decree No. 6/2022.

Государственные закупки подпадают под Tender Law — Royal Decree No. 36/2008, as amended, основанный на принципах публичности, равенства возможностей и свободной конкуренции при закупке товаров, работ и услуг государственными органами.

Королевство Бахрейн

Трансплантация регулируется Legislative Decree No. 16 of 1998 concerning the Transfer and Transplantation of Human Organs и новой исполнительной системой, утверждённой Decision No. 33 of 2024. Исполнительное регулирование распространяет понятие органа на взаимосвязанные человеческие ткани и клетки и устанавливает требования к разрешённым учреждениям, комиссиям и контролю трансплантационной деятельности.

В 2025 году дополнительно утверждены правила организации работы центральной структуры по управлению трансплантацией, включая реестры пациентов и доноров, разрешение медицинских организаций и контроль исполнения законодательства.

Персональные данные защищаются Law No. 30 of 2018 with Respect to Personal Data Protection.

Государственные закупки регулируются Legislative Decree No. 36 of 2002 и Decree No. 37 of 2002 с последующими изменениями, включая изменения 2026 года. Основные принципы — защита государственных средств, равенство участников, прозрачность, конкуренция и эффективность закупок.

Государство Кувейт

Основой является Decree-Law No. 55 of 1987 on Organ Transplantation, регулирующий живое и посмертное донорство, медицинское информирование донора, его право отказаться до операции, разрешённые центры и абсолютный запрет продажи и покупки человеческих органов.

Law No. 70 of 2020 concerning the Practice of the Medical Profession, Allied Health Professions, Patients' Rights and Healthcare Facilities дополнительно регулирует современную медицинскую практику. Его статья 24 прямо допускает оказание медицинской помощи с использованием искусственного интеллекта, передовых технологий, современных средств связи и цифровых инструментов при соблюдении требований и правил Министерства здравоохранения. Закон также включает работу с тканями и сохранением органов в перечень медицинских вспомогательных профессий.

Для цифровых данных действует CITRA Data Privacy Protection Regulation, Decision No. 26 of 2024, заменивший предыдущую редакцию правил защиты персональных данных.

Государственные закупки регулируются Public Tenders Law No. 49 of 2016, с последующими изменениями и исполнительными правилами. Закон предусматривает электронные закупочные процедуры, защиту информации, публичность, равенство возможностей и свободную конкуренцию.

Как эти нормы реализуются в архитектуре EVA GCC

Юридические требования в EVA должны существовать не как текстовая справка, а как версионируемые национальные правила выполнения процессов.

Система проектируется таким образом, чтобы можно было установить:

страна → действующий нормативный источник → версия требования → медицинское или административное условие → необходимое доказательство → полномочия специалиста → разрешённое действие → событие аудита.

Правила, для которых отсутствует подтверждённый официальный источник либо требуется национальное юридическое толкование, не должны автоматически превращаться в разрешение на медицинское действие.

В таких случаях EVA предусматривает блокирующее состояние до получения подтверждённого национального основания.

Это особенно важно для трансплантации, применения ИИ, обработки медицинских данных и государственных средств — областей, где право, медицина и технологии постоянно развиваются и должны контролироваться совместно.

EVA GCC создаётся как технологическая платформа, способная работать внутри действующего права каждой страны, сохранять происхождение каждого нормативного правила и адаптироваться к изменениям законодательства без потери истории и юридической прослеживаемости.